| 第十二屆全國人大代表、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長(zhǎng)陳薇： |
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| 關(guān)于推動(dòng)保障血友病患者用藥和價(jià)撥冷沉淀工作的建議 |
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根據(jù)中國血友之家的統(tǒng)計(jì)，2015年我國大陸地區(qū)甲型血友病患病人數(shù)約為12000人。以12000患者、每人每年預(yù)防治療用藥量300瓶計(jì)算，我國大陸地區(qū)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的需求量約為360萬瓶，而目前產(chǎn)量?jī)H為80~90萬瓶，遠(yuǎn)不能滿足患者人數(shù)以及用藥需求的增長(zhǎng)。
為解決甲型血友病患者的基本用藥，自2008年國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)使用價(jià)撥冷沉淀生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品以來，2011~2014年國內(nèi)廠家為市場(chǎng)提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，價(jià)撥冷沉淀的社會(huì)效益十分明顯。
可以推算，如果行業(yè)內(nèi)能充分開展價(jià)撥冷沉淀工作，在現(xiàn)有的采漿能力下，預(yù)期每年可以生產(chǎn)出200萬瓶產(chǎn)品（以200IU/瓶計(jì)）。為此建議：
國家食藥監(jiān)總局繼續(xù)進(jìn)一步推動(dòng)和擴(kuò)大價(jià)撥冷沉淀工作的范圍。通過價(jià)撥冷沉淀，讓有生產(chǎn)能力的企業(yè)快速為社會(huì)提供產(chǎn)品。如果能充分利用現(xiàn)有血漿，預(yù)測(cè)全國每年可以生產(chǎn)200萬瓶（200IU/瓶計(jì)）人凝血因子產(chǎn)品。在價(jià)撥冷沉淀的成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴(kuò)大價(jià)撥范圍到其他的血漿組分，出臺(tái)相關(guān)指南，有序?qū)崿F(xiàn)血漿組分的流通使用，提高血漿綜合利用率。
培育民族血液制品龍頭企業(yè)發(fā)展。從國家安全和民族安全的戰(zhàn)略高度，積極鼓勵(lì)血液制品民族企業(yè)尤其是龍頭企業(yè)的兼并發(fā)展，減少對(duì)進(jìn)口血液制品產(chǎn)品的依賴，提升我國血液制品產(chǎn)品的自給率；鼓勵(lì)各血液制品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復(fù)合物的研發(fā)，國家加快藥品審評(píng)，推動(dòng)研發(fā)藥品盡快投放市場(chǎng)，滿足病患需求。
國家鼓勵(lì)新設(shè)單采漿站。為了從根本上解決血液制品短缺問題，建議國家在從嚴(yán)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大宣傳“獻(xiàn)血獻(xiàn)漿同樣光榮”的理念，統(tǒng)一組織建立血液制品生產(chǎn)與配送機(jī)制，引導(dǎo)國內(nèi)采集能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的規(guī)�；瘓F(tuán)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)血漿站能力建設(shè)，鼓勵(lì)單采漿站新設(shè)的審批，鼓勵(lì)在大中城市設(shè)置漿站，支持能生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先建漿站，并進(jìn)一步完善血液制品定價(jià)機(jī)制。通過政府政策指導(dǎo)，優(yōu)化單采血漿站布局，推進(jìn)各地區(qū)采血漿工作的均衡發(fā)展，在血制品需求消耗量大的發(fā)達(dá)省份、地區(qū)等開展?jié){站建設(shè)，提高血漿供應(yīng)量，維護(hù)國民用藥供給安全。
《科學(xué)新聞》 (科學(xué)新聞2016年4月刊 聲音)