國際血漿蛋白治療協(xié)會主席、首席執(zhí)行官Jan M. Bult: |
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建立更多漿站 鼓勵回收血漿 |
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我們必須要意識到那些嚴(yán)重威脅著眾多患者生命的罕見病,并為他們提供積極的診斷和治療。這些疾病中大部分的治療都需要通過采集人血漿生產(chǎn)出的血漿蛋白制品,對于血液制品行業(yè)的未來發(fā)展而言,我們需要凝聚各方的力量對這些罕見病患者給予最大的支持。
不僅如此,血液制品行業(yè)必須要建立起一個基于良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的強(qiáng)健的監(jiān)管體系,要在嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行許可與檢驗,這是極為重要的。國際血漿蛋白治療協(xié)會(PPTA)已經(jīng)制定并開始實(shí)施一些推薦性標(biāo)準(zhǔn),顯示出協(xié)會對確保行業(yè)產(chǎn)品安全、高效的決心。同樣重要的一點(diǎn)是,要確保高水平的患者識別和充足的費(fèi)用報銷,讓需要進(jìn)行治療的患者都能夠得到有效治療。
我們的經(jīng)驗是,考慮到患者的選擇并推動報銷制度從而讓更多患者獲得治療。我們發(fā)現(xiàn)中國正在逐漸意識到對罕見病患者的(早期)診斷和治療的重要性,這是一個非常好的開始。
充足的原始材料——人血漿是非常重要的。我們可以通過兩種方式獲得原料血漿:一種是通過使用回收血漿(這部分血漿源自于無法用于醫(yī)院輸血的全血獻(xiàn)血),或者是在具體的單采血漿站采集到的血漿。而在中國是不可以使用回收血漿制造血漿蛋白制品的。
在美國等地,血液和血漿采集系統(tǒng)(包括有償采集和無償采集)是并存的,它們是基于不同捐獻(xiàn)群體的獨(dú)立行業(yè)。我們已經(jīng)看到,最強(qiáng)健的體系有能力接納各種各樣的捐獻(xiàn)。
談到如何提升中國的采漿量,我認(rèn)為可以通過建立更多的血漿站,允許開設(shè)符合最高安全標(biāo)準(zhǔn)的采漿中心(企業(yè)所屬或獨(dú)立漿站)來實(shí)現(xiàn)。在公共宣傳中強(qiáng)調(diào)血漿捐獻(xiàn)的安全性也是一個非常有用的補(bǔ)充。
另一個推廣血漿捐獻(xiàn)的很好的方式是對于患者組織的支持。此外,也可以像其他很多國家一樣,考慮如何能夠安全地利用回收血漿,以作為有償原料血漿的補(bǔ)充,減輕原料緊缺所帶來的壓力。
《科學(xué)新聞》 (科學(xué)新聞2016年4月刊 聲音)