當(dāng)你將“凝血因子Ⅷ”作為關(guān)鍵詞進行搜索時，“全國求助緊急尋找凝血因子Ⅷ”“凝血因子Ⅷ告急病人生命危在旦夕”“全國緊缺凝血因子Ⅷ十萬血友病人等待救援”……一連串觸目驚心的標(biāo)題刺入眼簾，讓人不忍卒讀。
然而，殘酷的現(xiàn)實卻無法掩蓋。因為凝血因子Ⅷ短缺，很多血友病患者無法得到及時治療，在忍受著常人難以想象的身體疼痛的同時，還要時刻面對死亡的威脅。
曾幾何時，在東北某機場，兩位母親搶奪剛剛運到的凝血因子Ⅷ。沒搶到的母親拍著腿失聲痛哭：“你把我兒子的命拿走了！”
血友病是一種終身攜帶，但并不會惡化的疾病。目前沒有根治的辦法，但只要采取替代治療，即注射凝血因子，患者就可以正常生活。
“它就像血友病人的糧食。有藥就有命，沒藥就沒命。”綠十字（中國）生物制品有限公司質(zhì)量保證室總監(jiān)楊雪瑤表示。
然而，要想有“糧食”吃，前提得有藥。
“漿量不足。”談起凝血因子Ⅷ短缺，這是國內(nèi)為數(shù)不多生產(chǎn)凝血因子Ⅷ的企業(yè)給予記者的一致解釋。
目前國內(nèi)可以生產(chǎn)凝血因子Ⅷ的企業(yè)有7家，包括上海萊士血液制品股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、綠十字（中國）生物制品有限公司等。而2014年批簽發(fā)的企業(yè)僅4家，批簽發(fā)總量為85萬瓶（200 IU）。國內(nèi)人均Ⅷ因子不足0.05 IU，與發(fā)達(dá)國家人均消費2~6 IU的差距十分懸殊。
這讓大多數(shù)中國血友病患者的生活質(zhì)量遠(yuǎn)低于正常人——關(guān)節(jié)損壞導(dǎo)致殘疾、失去學(xué)習(xí)和勞動的能力，是最普遍的現(xiàn)象。
凝血因子Ⅷ的缺乏還只是冰山一角。其他主要的血液制品：人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、纖維蛋白原等藥品的供應(yīng)，同樣出現(xiàn)不同程度的匱乏。
“目前血液制品短缺，是2004年以來國家嚴(yán)格整頓的一個滯后效應(yīng)。”廣州南方醫(yī)院血友病治療中心負(fù)責(zé)人孫競教授曾指出，國家在加強血液制品安全的同時，也導(dǎo)致了原料血漿的供應(yīng)急劇減少。
“一刀切” 政府企業(yè)難互信
“政府防我們像防賊一樣。”一位在血液制品企業(yè)工作二十多年的行業(yè)人士告訴記者。之所以會這樣，是有歷史原因的。
如果你看過章子怡、郭富城主演的電影《最愛》，一定會對電影中那個因賣血而集體感染艾滋病的村莊記憶猶新。但這不只是電影，更是現(xiàn)實存在的事實。
從1988年起，河南、河北、山西等貧困省份出現(xiàn)了賣血狂潮。當(dāng)時有的血漿站為了降低成本，出現(xiàn)頻采、超采、交叉采集等違規(guī)操作。著名的河南艾滋村就是賣血交叉感染所致，艾滋病在全村爆發(fā)。
“1995年，我國23個省、自治區(qū)、直轄市報告發(fā)現(xiàn)697例供血和供漿者為艾滋病病毒感染者。在賣血漿者中爆發(fā)艾滋病的事件驚動了中央領(lǐng)導(dǎo)。”曾擔(dān)任衛(wèi)生部首任血液處處長、《獻(xiàn)血法》和《獻(xiàn)血法釋義》起草工作的主要執(zhí)筆人之一、現(xiàn)任中國輸血協(xié)會副理事長的單藕琦在《憶在頒布前后的往事》一文中，對當(dāng)年血液污染事件的嚴(yán)重性進行了還原。
此后，國家開始對血漿行業(yè)進行嚴(yán)格的治理，由人工采血改為機械采血，并于2008年頒布了《單采血漿站管理辦法》，規(guī)定單采血漿站被血液制品企業(yè)收購，向固定的企業(yè)供血，禁止單采血漿站作為獨立的盈利企業(yè)存在。
在隨后的幾年中，單采漿站一直是整頓的重點。部分采漿站在整頓過程中被關(guān)閉，直接造成了國內(nèi)原料血漿供應(yīng)量的急劇下滑，從2006年的5000噸左右降到了2007年的2500噸左右，直到2010年才有所恢復(fù)，達(dá)到約3600噸。
我們不禁會問：地方政府為何會如此“敵視”漿站？
原來，漿站改制前，漿站都掛靠在縣級衛(wèi)生行政部門，承擔(dān)著為地方增加財政收入的任務(wù)。2006年之后，漿站改制為血液制品企業(yè)的子公司，地方政府只承擔(dān)監(jiān)管的任務(wù)和責(zé)任，因此各地方對于新建漿站并不歡迎，“漿站在地方上的地位十分尷尬，一個個漿站好似一個個地雷”，楊雪瑤無奈地?fù)u著頭。
“血液制品行業(yè)很特殊，嚴(yán)格監(jiān)管是必然的。但是過分監(jiān)管往往會造成‘一管就死’的局面。其實，說到底還是對企業(yè)沒有充分的理解與信任。”血液制品行業(yè)專業(yè)人士如是說。
時移世易。血液制品行業(yè)不會永遠(yuǎn)在1995年亂采血漿的陰影里停滯不前，而監(jiān)管者也不可能永遠(yuǎn)帶著“有色眼鏡”。畢竟制度是因現(xiàn)實而生，現(xiàn)實也會因制度而變。
如今，經(jīng)過多年發(fā)展，我國的血液制品行業(yè)整體有了很大的提升。不僅在采漿技術(shù)和血液制品生產(chǎn)工藝上有了很大的提高與發(fā)展，同時也加大了單采血漿站質(zhì)量安全隱患的治理與改善。建立企業(yè)的自律機制，強化規(guī)范管理，讓政府放心，讓社會安心，血液制品行業(yè)不在于說，更在于行動。
只有血液制品行業(yè)積極行動起來，加強自我約束，并與監(jiān)管者形成良好的互動，讓現(xiàn)實與制度實現(xiàn)正向激勵，搭建政府與企業(yè)間的互信通道，血液制品行業(yè)才能有機會走向陽光。
存偏見 公眾誤會深幾多
2011年12月，時任衛(wèi)生部部長陳竺在北京紅十字血液中心捐獻(xiàn)血漿400毫升，這已是他擔(dān)任衛(wèi)生部部長以來的第五次獻(xiàn)血（漿）。他特意強調(diào)，“獻(xiàn)漿和獻(xiàn)血同樣光榮”，可謂意味深長。
由于歷史原因，國內(nèi)很多公眾甚至是一些領(lǐng)導(dǎo)干部對采漿工作的專業(yè)知識了解不多。他們往往對單采血漿“另眼相看”，認(rèn)為單采血漿要向獻(xiàn)漿員支付營養(yǎng)、誤工、交通等費用，這是“出賣”自己血漿的行為。
不僅如此，由于衛(wèi)生部門規(guī)定單采漿站不得與無償機制的中心血站設(shè)置在同一行政管轄區(qū)內(nèi)，因此單采血漿站往往都位于偏遠(yuǎn)、貧困的縣級地區(qū)。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)表明，2010年，西部地區(qū)單采血漿站的數(shù)量占比為53%，采漿量占比達(dá)62%。
2015年《中國輸血雜志》第28卷第三期的《四川省部分地區(qū)獻(xiàn)血漿人群調(diào)查與分析》的研究得出這樣一個結(jié)論：四川省來自農(nóng)村的獻(xiàn)血漿者占85.6%，以貧困的婦女為主。這似乎進一步坐實了“賣血是貧困農(nóng)民的特權(quán)”的現(xiàn)象。
然而，從國際范圍來看，獻(xiàn)血漿從來就不是貧困落后的代名詞，而是社會發(fā)達(dá)進步的標(biāo)志。
據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，世界原料血漿的2/3來自美國，其生產(chǎn)的血液制品除能自給自足外，每年還有大量血液制品出口。
加大對血漿和血液制品行業(yè)的宣傳力度，消解社會與公眾對血液制品行業(yè)的誤解，樹立正確的獻(xiàn)漿意識，已是刻不容緩。
為此，在今年的全國兩會上，全國人大代表、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇在提案中建議，國家在從嚴(yán)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，擴大宣傳“獻(xiàn)血獻(xiàn)漿同樣光榮”的理念，統(tǒng)一組織建立血液制品生產(chǎn)與配送機制，引導(dǎo)國內(nèi)采集能力強、血漿綜合利用率高的規(guī)�；瘓F生產(chǎn)企業(yè)加強血漿站能力建設(shè)，鼓勵單采漿站新設(shè)的審批，鼓勵在大中城市設(shè)置漿站，支持能生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先建漿站，并進一步完善血液制品定價機制。
其實，與捐獻(xiàn)全血一樣，獻(xiàn)血漿也是一種人道主義的利他行為。正如陳竺所指出的：“血液制品不是純粹的商品，它來自于我們?nèi)祟愖陨淼孽r血，意味著愛心、生命和希望……獻(xiàn)漿和獻(xiàn)血都是救死扶傷的善舉，是社會和諧與文明進步的標(biāo)志。”
守底線 社會責(zé)任不缺席
或許，正因為一開始血漿就帶著“有償采集”的帽子，才致使其在發(fā)展中歷經(jīng)波折。而作為生產(chǎn)廠家的血液制品企業(yè)也無法逃脫“連帶”之罪。
因此，當(dāng)“冒名頻繁采漿”“脅迫未成年人賣血”等相關(guān)新聞曝光時，監(jiān)管者、社會及公眾都會將“賺黑心錢”的罪名扣在漿站及其母公司身上。
的確，有一些企業(yè)為了謀取利益，會做一些觸犯法律、違背人心、觸及人倫道德底線的事情，給社會及人身安全帶來惡劣的影響。
然而，這畢竟只是血液制品行業(yè)的個案。
血液制品企業(yè)有著作為企業(yè)的共有屬性，創(chuàng)造利潤仍然是其主要目標(biāo)。如果只把慈善當(dāng)作第一目標(biāo)，企業(yè)首先就會面臨生存危機。
但是作為社會的一個細(xì)胞，除了經(jīng)濟角色外，履行社會責(zé)任理當(dāng)是企業(yè)應(yīng)盡的職責(zé)。尤其對于血液制品企業(yè)而言，社會責(zé)任更加重大。
作為特殊的行業(yè)，有著特殊的社會責(zé)任，血液制品企業(yè)關(guān)乎的是人的生命健康與安全�？梢哉f，從采漿、生產(chǎn)血液制品到患者使用，整個過程都承擔(dān)著相應(yīng)的社會責(zé)任，而不是僅僅依靠利益驅(qū)動。
相比一般藥品，血液制品有著更高的安全與質(zhì)量要求，因此企業(yè)的社會責(zé)任首先就體現(xiàn)在確保產(chǎn)品質(zhì)量層面。
以上海萊士為例，對于白蛋白產(chǎn)品，國家規(guī)定必須采取一次巴氏滅活。在上海萊士看來，這是“從人心到人心”的事業(yè)，馬虎不得。多年來上海萊士始終堅持進行兩次巴氏滅活。經(jīng)過兩次滅活后，白蛋白產(chǎn)品得率下降了3個百分點。這就意味著產(chǎn)量降低，企業(yè)利潤率也隨之下降。
“短期來看，履行社會責(zé)任會減少利潤；但長期來看，社會責(zé)任與經(jīng)濟責(zé)任是共生共贏的。”上海萊士血液制品股份有限公司董事長陳杰告訴《科學(xué)新聞》。
當(dāng)然，社會責(zé)任不能只停留在口頭上，更需要在實踐中落實。
作為國內(nèi)為數(shù)不多的敢于直面行業(yè)頑痼、并進行自查自糾的企業(yè)，上海萊士對自身提出了近乎苛刻的要求。
按照自上而下的順序，自查自糾按照漿站自查、公司復(fù)核及驗收等三個階段有計劃進行，形成一個從漿站發(fā)現(xiàn)問題到公司復(fù)核驗收，最終再回到漿站進行整改提高的完整閉環(huán)系統(tǒng)。
自查自糾工作的實施，是對上海萊士提出的“守底線、嚴(yán)規(guī)范、謀發(fā)展”發(fā)展宗旨的最好詮釋。
在當(dāng)前的社會發(fā)展趨勢下，任何一個行業(yè)都無法獨善其身。血液制品行業(yè)毫無疑問會受到新形勢的影響，企業(yè)必須要時刻保持對自我的清晰認(rèn)知，然后“擁抱其時，主動改變自我，這樣才會有企業(yè)的明天，才會有整個行業(yè)的明天”，陳杰堅定地說。 ■