瘧疾是由瘧原蟲的寄生蟲引起，通過受感染的蚊子叮咬，進而傳播。其癥狀包括發(fā)燒、頭痛和嘔吐，通常在蚊子叮咬后10~15天出現(xiàn)。如得不到及時治療，瘧疾可能中斷對維持生命的重要器官的供血，從而迅速威脅生命。
據(jù)統(tǒng)計，全球每年有50多萬人死于瘧疾，其中至少3/4發(fā)生在5歲以下的兒童中。
現(xiàn)有藥物主要是我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的青蒿素和青蒿琥酯。然而，即便如此，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年大約有2.19億例瘧疾感染，其中66萬人死亡。因此，針對瘧疾研發(fā)疫苗意義重大。
如今，由英國制藥公司葛蘭素史克公司研發(fā)的疫苗Mosquirix，為抗擊瘧疾帶來了新希望。
全球首支瘧疾疫苗
Mosquirix又稱RTS,S疫苗，是第一支針對人體寄生蟲感染的疫苗。
該疫苗歷經(jīng)多次臨床試驗，首次臨床試驗于1998年在非洲開展。
2009年，葛蘭素史克公司開始在撒哈拉以南非洲的7個國家招募1.6萬名兒童，包括布基納法索、加蓬、加納、肯尼亞、馬拉維、莫桑比克和坦桑尼亞。
在這項臨床試驗中，RTS,S疫苗能減少5~17個月小孩39%的發(fā)病率；減少6~12周嬰兒27%的發(fā)病率。
今年4月，RTS,S疫苗再次進行大規(guī)模試驗。研究發(fā)現(xiàn)，在接受了3劑疫苗注射并在18個月后接受加強劑量注射的5歲以上兒童中，隨后4年感染瘧疾者減少36%。以同樣方式注射疫苗的嬰兒，感染瘧疾的病例數(shù)下降了26%。
此項試驗在非洲7個國家進行。開展試驗的社區(qū)還接受了其他對抗瘧疾的舉措，比如經(jīng)殺蟲劑處理的蚊帳、早期診斷和治療等。
盡管這種疫苗只提供適度防護，但WHO顧問、來自瑞士熱帶和公共衛(wèi)生研究所的Marcel Tanner認為，在很難獲得此類防護舉措的非洲社區(qū)，其益處應(yīng)當(dāng)會更大。
近日，為WHO提供建議的科學(xué)家表示，將在瑞士日內(nèi)瓦召開的會議上推薦該瘧疾疫苗的使用。
不過他們也認為，在任何大規(guī)模使用之前，應(yīng)該在試點的基礎(chǔ)上考慮其有限的有效性。
“我們需要知道四劑疫苗注射經(jīng)過18個月之后，孩子們是否會恢復(fù)起來。”位于北卡羅來納州溫斯頓塞勒姆的威克森林浸信醫(yī)學(xué)中心委員會成員John Abramson說。
該委員會呼吁在非洲瘧疾傳播較強的不同地區(qū)進行5個試點項目，每項研究將涉及大約20萬名兒童。
互補效應(yīng)
在任何情況下, Tanner說,“部分有效的疫苗,應(yīng)該作為其他抗瘧措施的補充”。這包括瘧疾傳播率特別高的地區(qū)，這些地區(qū)難以控制蚊子且蚊帳還不能完全隔絕蚊子。
今年7月，歐洲藥品管理局建議，該疫苗具有成本效益，尤其是在瘧疾高傳播地區(qū)。這些區(qū)域的地圖將在下個月發(fā)布。
隨后，非洲國家將不得不決定是否采用這種疫苗。而這或許取決于它們是否認為自己有能力持續(xù)為兒童提供加強劑量的疫苗注射。
歷經(jīng)4年的試驗，疫苗的效力會減弱，而且沒有得到加強劑量疫苗注射的兒童，兩年后似乎比沒有注射疫苗的兒童患嚴重瘧疾的風(fēng)險要高。
未接種疫苗的兒童可能對由疾病發(fā)作引起的瘧疾產(chǎn)生一定的免疫力。接種疫苗的兒童不會發(fā)病，然而如果他們沒有得到加強劑量的疫苗注射,疫苗的效果會持續(xù)表現(xiàn)出其抗體的下降，使他們的免疫力更差，并且比最近剛患瘧疾或接種第二次疫苗的兒童更容易出現(xiàn)瘧疾加重的癥狀。
近日，在瑞士日內(nèi)瓦的一次會議上，WHO的顧問給出證據(jù)，他們的觀點將對成員國正式指導(dǎo)意見的形成有所裨益。
試點疫苗
在理論上，RTS,S疫苗可以有助于阻止非洲數(shù)以百萬的兒童瘧疾病例。
然而，與許多預(yù)防其他疾病的疫苗相比，該瘧疾疫苗效果較為遜色，而且國家能否有效管理疫苗的四個劑量尚不能確定。
WHO戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）主席John Abramson表示，專家建議在廣泛使用前，應(yīng)在5~17個月的孩子中進行三到五個示范項目。這些項目可能涉及多達100萬名兒童，項目可能需要三到五年,他補充說。不過，SAGE不建議在嬰兒身上使用該疫苗。
委員會專家坦言，注射四劑疫苗對于確保最佳療效而言，至關(guān)重要。
“如果我們不能將這四劑疫苗給兒童注射，我們就不打算使用它了。”Abramson表示，“我們建議，在廣泛使用這種疫苗前——我們不是在一個發(fā)病率非常低的地區(qū)使用，而是在所有發(fā)病率中高危的區(qū)域使用——我們知道我們可以讓這四劑疫苗都進行注射。”
2011年和2012年的實驗數(shù)據(jù)顯示，6~12周的嬰兒只有27%的瘧疾發(fā)作降低，5~17個月的兒童有46%的瘧疾發(fā)作減少。其中一部分可能是由于遺傳學(xué)的原因。
“大量的錢”
葛蘭素史克表示準(zhǔn)備與WHO合作，支持試點疫苗的實施。“我們希望這將提供關(guān)于如何在真實的環(huán)境中最好地實現(xiàn)這種疫苗所需的額外信息。”一位發(fā)言人說。
Abramson說, 每劑疫苗可能會花費約5美元或者4劑20美元，這是經(jīng)殺蟲劑處理的蚊帳成本的四倍。
“如果這種疫苗無效，廣泛使用將會花費大量資金，而這些資金本可以得到更有效的利用。”Abramson說。
醫(yī)療慈善機構(gòu)無國界醫(yī)生組織表示，SAGE的擔(dān)心是對的。
牛津大學(xué)詹納研究所疫苗專家Adrian Hill表示：“這凸顯了加速發(fā)展其他有前景的瘧疾疫苗‘候選人’工作的必要性。”
不過，可替代的瘧疾疫苗仍需至少5~10年才能得到許可。而最新數(shù)據(jù)顯示，僅今年就新增約2.14億瘧疾病例，約有43.8萬人死亡。
不管怎樣，RTS,S疫苗畢竟邁出了“全球抗瘧疫苗發(fā)展的重要一步”�！�